الملحق الخامس

(لجان الآداب المهنية بشأن التحري ومراقبة بحوث الطب الحيوي وغيرها من البحوث التي تتناول كائنات بشرية)

- الخبرات المكتسبة من الولايات المتحدة:

إن لجان الآداب المهنية أو المجالس المؤسسية للفحص:

INSTITOTIONAL REVIEW BOARDS (IRBS)

المستخدمة في مجالات بحوث الطب الحيوي بالولايات المتحدة وقد تم إنشاؤها بمقتضى قانون البحث الوطني الفيدرالي لسنة 1974 من أجل ممارسة قدر من التحقق والرقابة بالنسبة للمؤسسات التي تنشر دعماً مالياً من الحكومة وذلك في نطاق قانون مرافق الصحة العامة بالنسبة لمشروعات البحوث المقترحة والتي تتناول دراسة حالات بشرية وإقراراً للحقيقة فإنه حتى قبل توافر المتطلبات التشريعية من أجل تكوين المجالس المؤسسية للفحص فإن هيئات مماثلة لها في أغلب الأحيان كانت قد شكلت.

والهدف الأساسي من هذه الإجراءات هو تأمين الحماية الموضوعية لحقوق الإنسان سواء بالنسبة للمرضى أو غيرهم ممن تجرى بشأنهم البحوث وتمهيداً للقيام بمشروع بحثي يتعين على الباحثين الذي يقترحون أن يحظروا بنواياهم أحد المجالس المؤسسية للفحص وأن يكونوا مستعدين لتقديم أي معلومات إضافية أو الموافقة على تعديل خططهم المقترحة حسبما يراه ذلك المجلس مناسباً.

وأهم سمات هذا النظام هي:

أ- ... توافر خطوط إرشادية داخل كل مشروع.

ب- تطبيق مفهوم الحصول على موافقة مستنيرة وسليمة قانوناً من جانب المرضى وغيرهم من الأشخاص المعنيين.

ج- تشكيل نفس المجالس المؤسسية للفحص.